detalhes do estudo
Velodrome
Doença:
DMRI neovascular (úmida)
Critérios de inclusão:
- 60 anos ou mais
- DMRI neovascular (úmida)
- Diagnóstico até 9 meses
- Com ou sem tratamento prévio
- Acuidade melhor 20/200
Patrocinador:
Sobre o estudo
Este é um estudo do patrocinador ROCHE, onde os pacientes selecionados farão a colocação do implante Port Delivery System (PDS) e após serão divididos em dois grupos com recarga a cada 6 ou 9 meses.
A ideia desse estudo é fornecer um tratamento contínuo com inibição do VEGF-A através do ranibizumabe 100 mg/ml, e avaliando recargas ainda mais espaçadas do que aquelas já aprovada pelo FDA que são recargas semestrais.
Figura: Retinografia colorida paciente com DMRI neovascular ou úmida
Figura: Retinografia colorida paciente com DMRI neovascular ou úmida.
Figura: Tomografia de coerência óptica (OCT) mostrando presença de fluido subrretiniano.
Figura: Desenho esquemático do implante PDS
Figura: Foto real do implante em um paciente
Métricas
5
Estudo em andamento
Pacientes
2
Pacientes que concluíram
Os dois anos do Velodrome e estão em seguimento no Portal que é o estudo de extensão.
Outros estudos em andamento
Patrocinador:
Eyebio Merck